本文来源:技尔上海

1/实验分析

01

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1.1实验仪器及耗材

#1

色谱柱:

色谱柱:InertSustainAQ-C18(P/N:-)

#2

GLFilter针式过滤器

GLFilter针式过滤器(GLmmx0.22μmNylon)

#3

GLVial样品瓶

GLVial样品瓶(GLmL透明瓶带刻度+GL红膜白胶垫片)

#4

MPA-电动移液枪

-

1.2新旧药典对比

#检测项目:山奈素-含量测定

#药典对比:

新增

#对照品溶液的制备:

取山柰素对照品适量,精密称定,加80%甲醇制成每1mL含40μg的溶液,即得。

#供试品溶液的制备:

取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50mL,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10mL,加入盐酸2mL,置90℃水浴中加热水解15分钟,取出,迅速冷却,转移至50mL量瓶中,加80%甲醇至刻度,摇匀,即得。

#系统适用性要求:

理论板数按山奈素峰计算应不低于。

1.3色谱条件

色谱柱:

InertSustainAQ-C18

(P/N:-)

流动相:甲醇-0.4%磷酸(50:50)

流速:1.2mL/min

柱温:25℃

检测波长:nm

进样量:10μL

柱压:bar

仪器型号:ThermoUltimate

检测器:DAD

2/实验结果与讨论

02

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#对照品图谱:

#供试品图谱:

#重现性结果

说明:本实验按药典要求进行分析,没有改动。

#3.结论

按照版药典要求,使用InertSustainAQ-C18(P/N:-),对凤仙花中物质含量进行测定,分析效果良好。以山奈素计,其理论塔板数超过,满足药典分析要求,且5次实验重复性良好。故InertSustainAQ-C18(P/N:-)满足版药典对凤仙花的分析要求。

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